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【前列腺癌治療】喜訊!前列腺癌創新治療方法獲FDA快速通道資格!

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】發布時間:2019-06-04 11:04 來源:未知打印

近日,Arvinas宣布,其領頭PROTAC蛋白降解治療方法ARV-110斬獲美國FDA授予的快速通道資格。這有望讓這款廣受關注的明星治療方法早日來到患者身邊。

 

本次快速通道資格的適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作為美國男性中第二常見的癌癥,美國癌癥協會估計大約每9名美國男性中,就有1名會得前列腺癌。而作為前列腺癌的嚴重形式,mCRPC患者在雄激素剝奪治療方法下,疾病依舊會出現進展。對于這些患者,標準的雄激素受體(AR)靶向治療方法起效甚微,因此預后極差。

 

▲PROTAC平臺的作用機理(圖片來源:Arvinas官方網站)

 

由Arvinas帶來的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技能開發的創新治療方法,能選擇性地靶向雄激素受體蛋白,使其發生降解。在臨床前模型中,無論是AR突變,還是過量表達(均為AR靶向治療方法失效的常見原因),這款新藥都彰顯出了極好的降解效果。基于這些充滿潛力的結果,這款新藥也于今年靠前季度進入臨床階段,初步不受威脅性、耐受性、以及藥代動力學結果有望在下半年獲得。

 

考慮到ARV-110針對的疾病具有未竟醫療需求,FDA授予其快速通道資格,以加速其未來的開發和審評流程。

 

▲Arvinas總裁兼首席執行官John Houston博士

 

“治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者上,我們已經取得了巨大的進步,但目前靶向AR的標準治療方案對雄激素水平升高,或是雄激素受體出現突變的患者來說,還是不夠有效,”Arvinas總裁兼首席執行官John Houston博士說道:“我們相信,能夠降解AR蛋白的ARV-110有望成為一種有意義的新治療方法,改善mCRPC患者的生活,為目前治療方法不起效的患者帶來新的治療方案。FDA的快速通道資格強調了為這些患者帶來更好治療方法的急迫性。”

 

我們祝賀Arvinas取得新的進展,并祝愿這款在研創新治療方法的后續研發一切順利,早日來到患者身邊,改善他們的生活!


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